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Estudio de Fase III comparativo demostró que Ticagrelor reduce la muerte cardiovascular y el infarto de miocardio vs. Clopidogrel en pacientes con Síndrome Coronario Agudo, según datos recientes presentados en España.
Ciudad de México, 8 de septiembre de 2009. Durante el Congreso Europeo de Cardiología realizado recientemente en Barcelona, España, AstraZeneca presentó los resultados del estudio PLATO (A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes), que comparó los efectos del Ticagrelor vs. Clopidogrel en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) que comprende dos padecimientos: angina inestable e infarto del miocardio.
El estudio fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Ticagrelor vs. Clopidogrel en pacientes con SCA, incluyendo 18,624 pacientes, entre ellos 1,237 latinoamericanos.
El estudio PLATO demostró una eficacia superior de Ticagrelor vs. Clopidogrel en la reducción significativa del 16 por ciento de eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, enfermedad vascular cerebral), sin incremento de sangrado mayor (11.6% vs. 11.2%).
En el análisis de los eventos cardiovasculares, específicamente Ticagrelor demostró una reducción significativa tanto en las muertes de origen cardiovascular (4.0% vs. 5.1%), como en infarto de miocardio (5.8% vs. 6.9%).
Ticagrelor es el primer medicamento oral con acción antiplaquetaria que ha demostrado reducción de muerte cardiovascular vs. Clopidogrel en pacientes con Síndrome Coronario Agudo desde la fase temprana, con un beneficio paulatino y creciente a través del tiempo.
Además, Ticagrelor demostró una mayor reducción de la mortalidad total, comparado con Clopidogrel. En los pacientes tratados con Ticagrelor que recibieron un stent dentro del desarrollo del estudio, se produjo una reducción por riesgo de trombosis por stent de 33 por ciento.
AstraZeneca destacó que este estudio presenta un diseño que refleja cómo es el manejo en la vida real de los pacientes con SCA, incluyendo tanto a los pacientes que son sometidos a procedimientos quirúrgicos, así como aquellos que sólo recibieron medicación.
Con respecto al perfil de seguridad, PLATO confirma el perfil demostrado por Ticagrelor en los estudios previos, sin diferencia en los sangrados mayores comparado con Clopidogrel.
Los resultados de PLATO más la información ya recabada en otros estudios, se presentarán para obtener la aprobación de Ticagrelor ante las diferentes autoridades regulatorias del mundo.
El estudio PLATO ya se encuentra publicado en N Engl J Med 2009-361. Wallentin L, Becker RC, Budaj A, et. al. Ticagrelor versus Clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. http://www.nejm.com/
Ticagrelor es un antiplaquetario oral en investigación para el tratamiento del Síndrome Coronario Agudo. Es el primer inhibidor reversible de un receptor que al antagonizar, inhibe la acción de las plaquetas en la sangre, reduciendo la recurrencia de eventos trombóticos en pacientes de alto riesgo, como los que transitan por un Síndrome Coronario Agudo.
Ticagrelor es el primer fármaco de esta nueva clase química ciclo-pentil-triazolo-pirimidines (CPTPS) y es químicamente diferente a los tienopiridines como clopidogrel y prasugrel.
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8/9/09
Nuevo antiplaquetario oral mejora sobrevida en pacientes con Síndrome Coronario Agudo
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