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Karlsruhe, Alemania, 12 de junio de
2012– Los pacientes con síntomas
neuropsiquiátricos ocasionados por demencia vascular de leve a moderada,
enfermedad de Alzheimer o formas combinadas de demencia, pueden beneficiarse de
la terapia con el extracto especial de Ginkgo Biloba EGb 761® conocido
también con el nombre de Tebonin OD®.
Un nuevo estudio multicéntrico,
aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, realizado con 402 pacientes
confirma esta conclusión: tanto la cognición como los problemas de
comportamiento mejoraron significativamente después de 24 semanas de
tratamiento. A pesar de que más del 80 por ciento de los pacientes sufren
síntomas neuropsiquiátricos, estos son frecuentemente excluidos de los estudios
de demencia, esto de acuerdo al Prof. Horst Herrschaft, de Colonia, Alemania
y autor de este estudio. Por esta razón, los hallazgos de esta
investigación actual son particularmente valiosos para la práctica cotidiana.
El objetivo principal del estudio fue
aportar pruebas de una mejora simultánea de los síntomas cognitivos y
neuropsiquiátricos durante 24 semanas. La Cognición fue evaluada con el
SKT (Syndrom-Kurztest – prueba de síndrome corto) y los síntomas
neuropsiquiátricos con el NPI (inventario neuropsiquiátrico). Al grupo al cual
se le trató con la sustancia activa (n = 200), le fueron administrados 240 mg
del extracto especial de Ginkgo biloba EGb 761® una vez al día, con esto se
logró una mejora significativa en comparación con el grupo placebo (n = 202) en
el SKT y los NPI (SKT: 2.2 vs 0,3 puntos; NPI: 4,6 puntos frente a 2,1 puntos;
ambos p < 0,001).
Los síntomas neuropsiquiátricos son
especialmente importantes en la vida cotidiana
"La mayoría de los pacientes con
demencia sufren síntomas neuropsiquiátricos", subraya Herrschaft.
"Hemos investigado específicamente este grupo típico de pacientes mediante
un estudio controlado. La inclusión de pacientes con enfermedad de Alzheimer y
demencia vascular, así como formas mixtas de demencia, también fue
especialmente relevante para la práctica diaria. Además, en la medida de lo
posible, los pacientes que no habían sido tratados previamente con agentes
antidemencia se incluyeron. El hecho de ser capaces de demostrar una mejoría en
los síntomas neuropsiquiátricos con EGb 761 ® en nuestro grupo de estudio era
importante, no sólo para el bienestar de los pacientes sino también, en
particular, para los familiares. De esta forma, al experimentar un gran alivio,
ha sido posible documentar de manera paralela, una mejora significativa en el
nivel de angustia del cuidador".
Mejor calidad de vida y amplia
tolerabilidad al tratamiento
Los pacientes tratados con EGb 761 ®
también obtuvieron resultados significativamente mejores que el grupo de
placebo, en la mayoría de las evaluaciones secundarias, las cuales miden el
funcionamiento cotidiano y la calidad de vida. En el estudio, los pacientes con
enfermedad de Alzheimer y pacientes con demencia vascular, mostraron un grado
comparable de recuperación con el extracto especial EGb 761®. El perfil de
tolerabilidad con este fitofármaco fue comparable a la del placebo. El evento
adverso más frecuente fue la cefalea, reportado por 8,3 por ciento de los
pacientes con placebo y 7.3 por ciento del grupo de sustancia activa. Los
Mareos se produjeron significativamente menos bajo el tratamiento con EGb 761®
que en el grupo placebo (2.0 vs 7.3 por ciento).
Población del estudio
El estudio incluyó a 402 pacientes
ambulatorios de 17 clínicas psiquiátricas o neurológicas. Los pacientes sufrían
demencia vascular de leve a moderada, enfermedad de Alzheimer o formas
combinadas con síntomas neuropsiquiátricos. La duración media de la enfermedad
era de 3 años. La mayoría de los pacientes (n = 355) no había sido tratada
previamente con agentes antidemencia. El diagnóstico de demencia se realizó
según el NINCDS-ADRDA o él NINDS-AIREN, parámetros internacionalmente
reconocidos. En la inclusión, los pacientes tuvieron una puntuación
de SKT y de al menos 6 puntos de 9-23 en los NPI (inventario
neuropsiquiátrico). De igual forma, al menos uno
de los elementos "Ansiedad", "Apatía/indiferencia",
"Irritabilidad y pereza" o "depresión" alcanzaron 4 puntos
o más en los NPI en línea de base.
Acerca del EGb 761®
EGb 761® es un
extracto especial de Ginkgo Biloba patentado y desarrollado por Schwabe
Pharmaceuticals. Es ampliamente reconocido como el mejor fitofármaco con
amplias investigaciones mundiales. Está disponible en más de 70 países y ha
sido aprobado para el tratamiento de trastornos cognitivos como la demencia.
Acerca de
Farmasa Schwabe
Dr. Willmar Schwabe Pharmaceuticals
es líder mundial en el desarrollo y la producción de productos farmacéuticos a
base de plantas conocidos como Fitofármacos. El grupo Schwabe, con sede en
Karlsruhe, Alemania, emplea alrededor de 3.700 en los cinco continentes.
Para mayor
información visita: www.schwabe.com.mx y/owww.facebook.com/farmasa
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