Entradas
- Representa el mayor avance para los pacientes con cáncer de mama
avanzado HR+ desde que se introdujeron los inhibidores de aromatasa, hace 15
años.
- La suma del tratamiento de Novartis y exemestano duplicó el tiempo que
viven las mujeres sin que el padecimiento empeore.
-
Es el primer inhibidor de mTOR aprobado para el tratamiento de cáncer de
mama HR+
Octubre 2012.- La farmacéutica suiza Novartis
informó que recibió la aprobación de parte de la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para la prescripción de su
tratamiento para el cáncer de mama avanzado con la indicación para mujeres
postmenopáusicas (con cáncer de mama avanzado) con receptores hormonales
positivos en combinación con un inhibidor de aromatasa, posterior a otra
terapia endócrina.
Se estima que en México mueren diariamente 10
mujeres con cáncer de mama en etapa avanzada. “Se trata del primer y único
tratamiento que incrementa la efectividad de la terapia endócrina, extendiendo
de forma significativa el tiempo sin que progrese el tumor en las mujeres con
cáncer de mama avanzado”, expuso el
doctor Jaime de la Garza, Investigador del Instituto Nacional de Cancerología
(INCan). “Esta aprobación redefine el manejo y tratamiento de los pacientes de
cáncer HR+, ofreciendo así una nueva opción para los especialistas y sus
pacientes”.
El especialista comentó que cada año son diagnosticadas con cáncer de
mama avanzado HR+ 220,000 mujeres en el mundo, este cáncer es el más común [2],
[3]. En los Estados Unidos se espera que cerca de 40,000 personas sean
diagnosticadas con cáncer de mama avanzado en este año.
Aproximadamente 70% de los cánceres invasivos
diagnosticados son positivos para el HR+ al momento del diagnóstico. La
aprobación está basada en un estudio multicéntrico llamado BOLERO 2, el cual
evaluó a 724 mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado HR+ con recurrencia
o progresión de la enfermedad, y que fueron tratadas previamente con letrozol o
anastrozol.
La fase III del estudio encontró que el tratamiento
de Novartis en combinación con exemestano duplica el tiempo sin progresión de
la enfermedad, a 7.8 meses en comparación con los 3.2 que da exemestano solo.
Un análisis adicional basado en una radiología central demostró que la
combinación del tratamiento de Novartis
con exemestano extiende ese tiempo hasta en 11 meses en comparación con 4 meses
de exemestano solo.
“La aprobación de esta indicación es una gran
noticia y motivo de orgullo para la comunidad de médicos que atienden el cáncer
de mama en México, así como para Novartis. Estamos brindando la oportunidad de
que con este tratamiento se modifique radicalmente el curso normal de la
enfermedad, y tengan los oncólogos, una valiosa opción de tratamiento para las
mujeres, sin los eventos secundarios de la quimioterapia”, comentó Gabriel Galván, Gerente General de Oncología en Novartis México.
El medicamento de Novartis ya ha sido aprobado para
el tratamiento de cáncer de mama avanzado por la Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos y por la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).
Acerca del
cáncer de mama avanzado
El cáncer de mama avanzado con receptores
hormonales positivos y HER2-negativo (cáncer de mama HR+) consiste en cáncer de
mama metastásico (Fase IV) y cáncer de mama localmente avanzado (Fase III).
El cáncer de mama metastásico es la forma más grave
de la enfermedad y ocurre cuando el cáncer se disemina a otras partes del
cuerpo, tales como los huesos o el hígado. El cáncer de mama avanzado localmente
ocurre cuando el cáncer se ha diseminado a los ganglios linfáticos u otros
tejidos en el área de la mama, pero no a lugares distantes en el cuerpo.
Se calcula que las mujeres con cáncer de mama
metastásico tienen una expectativa de vida de aproximadamente 18 a 36 meses
después del diagnóstico, y el promedio de vida para las mujeres con enfermedad
en Fase III es de menos de cinco años.
El cáncer de mama avanzado HR+ se caracteriza por
tumores con receptores hormonales, un grupo de cánceres que expresan los
receptores para determinadas hormonas, tales como estrógeno o progesterona.
El desarrollo de las células cancerosas puede estar
impulsado por estas hormonas. La presencia del receptor de estrógeno (estrogen
receptor, ER) o receptor de progesterona (progesterone receptor, PgR) es uno de
los marcadores predictivos o de pronóstico más importantes y se lo denomina
conjuntamente como receptor hormonal positivo.
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