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Almirall cuenta con una
sólida experiencia en el campo gastrointestinal y opera de forma directa en
México desde hace más de una década.
- Este acuerdo con Forest
complementa los derechos de Almirall para el producto en Europa y expande su
alcance global.
- Linaclotida, una opción
terapéutica primera de su clase para el síndrome de intestino irritable con
estreñimiento (SII-E), ha sido aprobado en los Estados Unidos y pronto se
espera respuesta regulatoria en Europa.
Barcelona, 7 de septiembre 2012.- Almirall (ALM.MC) anuncia un acuerdo por el que Forest
cede a Almirall derechos comerciales para linaclotida en México, obtenidos
previamente de Ironwood, para el tratamiento de SII-E y otras condiciones
gastrointestinales. Los detalles financieros del acuerdo no han sido revelados.
“Almirall aporta su conocimiento sobre trastornos
gastrointestinales, un área terapéutica clave para nosotros, con fármacos
propios en México para dispepsia, reflujo gastroesofágico y acidez” dice Luciano Conde, Director General Ejecutivo
Operativo de Almirall. “Confiamos en capitalizar esta nueva oportunidad en
una geografía en la que venimos operando de forma directa desde hace más de una
década” comenta.
Almirall posee derechos exclusivos de Ironwood para
linaclotida en Europa, donde ha estado a cargo de su proceso regulatorio y se
ocupará de su futura comercialización. Este acuerdo en México expande el
alcance de este producto para Almirall a fin de reforzar su presencia global.
Linaclotida es una opción terapéutica primera de su clase que
acaba de ser aprobada en los Estados Unidos. En los próximos meses se espera respuesta
regulatoria en Europa.
Linaclotida
Linaclotida es un agonista del receptor de la guanilato
ciclasa tipo C (GC-C) que se encuentra en la superficie luminal del intestino.
En modelos preclínicos, linaclotida ha demostrado reducir el dolor visceral,
aumentar la secreción de fluidos y acelerar el tránsito intestinal. Los efectos
sobre la secreción y el tránsito están mediados a través del guanosín
monofosfato cíclico (cGMP), que también se cree que modula la actividad
sensitiva local para reducir el dolor. La linaclotida es un péptido que se
administra por vía oral y que actúa localmente en el intestino sin exposición
sistémica mesurable a dosis terapéuticas y que está pensado para su
administración una vez al día.
Ironwood y Forest desarrollaron y co-promocionarán la
linaclotida conjuntamente en los Estados Unidos. Asimismo, Ironwood ha otorgado
la licencia de linaclotida a Almirall, S.A. para su desarrollo y
comercialización en Europa y a Astellas Pharma Inc. para su desarrollo y
comercialización en Japón, Indonesia, Corea, Filipinas, Taiwan y Tailandia.
Síndrome del intestino irritable con estreñimiento
(SII-E)
El SII-E se define como un trastorno funcional del intestino
en el que el dolor o molestias abdominales se asocian a la defecación o a un
cambio en los hábitos intestinales, o bien a características de la defecación1.
Los criterios
diagnósticos Roma III para los trastornos funcionales gastrointestinales
incluyen el criterio del diagnóstico del SII-E2 como:
·
Dolor o molestias abdominales
recurrentes al menos durante tres días al mes, en los últimos tres meses,
asociados a dos o más de los siguientes:
-
mejora con la defecación
-
aparición asociada a un cambio en
la frecuencia de las deposiciones
-
aparición asociada a un cambio en
la forma (o en el aspecto) de las deposiciones
La prevalencia del SII-E en México está estimada cerca del
20%3. Esto conduce a una reducción sustancial en la calidad de vida, acompañado
de considerables consecuencias socioeconómicas y psicológicas, y representa una
proporción importante de la carga de trabajo gastrointestinal en atención
primaria y secundaria.
Almirall
Almirall es una compañía farmacéutica internacional basada en
la innovación y comprometida con la salud. Con sede central en Barcelona
(España). Almirall investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de
I+D propia y de licencia, con el propósito de mejorar la salud y el bienestar
de las personas. Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de
investigación son respiratorio, gastrointestinal, dermatología y dolor. Los
fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países de los cinco
continentes. Cuenta con presencia directa en Europa, México y Canadá a través
de 13 filiales.
Para más información, visite el
web: www.almirall.com
1 Longstreth GF, Thompson WG,
Chey WD et al. - Functional Bowel Disorders. Gastroenterology 2006; 130: 1480-1491
2 Rome III Diagnostic Criteria for Functional
Gastrointestinal Disorders
3
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
www.iinnsz.mx
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