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- Beneficia a las pacientes con cáncer de mama metastásico, ofreciendo una
mejor calidad de vida y mayor tiempo de supervivencia libre de progresión.
México, D.F. a 7 de
marzo, 2013.
Con la finalidad de brindar mayor
calidad de vida a las mujeres con cáncer de mama metastásico, Roche, líder
mundial en terapias oncológicas, lanzó pertuzumab un tratamiento derivado de la medicina
personalizada enfocado a los receptores HER2, proteínas que se encuentran sobreexpresadas en el exterior de las células de cáncer de mama tipo HER2 positivo.
Actualmente, el cáncer de mama es la primera causa
de muerte por cáncer en mujeres1,2,3. Del
total de casos presentados, alrededor del 25% son del tipo HER2 positivo, que constituye
uno de los más agresivos de este tipo de tumoraciones; que el cáncer sea HER2
positivo significa un mal pronóstico ya que el tumor tiende a ser más agresivo
por su crecimiento y diseminación más rápido.
Aunado a lo anterior, aproximadamente el 50% de los casos de HER2
positivo progresan, en un lapso aproximado de 12 meses, a su fase metastásica aun
cuando estén tratados con terapias estándar.
De este modo, pertuzumab surge como una opción para
aquellas pacientes que presentan cáncer de mama
en su etapa metastásica o diseminada HER 2 positivo, en combinación con trastuzumab
y quimioterapia (docetaxel)
especialmente en mujeres con diagnóstico reciente o cuya enfermedad haya
recaído después de 12 meses de haber finalizado el tratamiento.
“Esta combinación funciona
de manera complementaria, ya que ambos
medicamentos están dirigidos a diferentes regiones
del receptor HER2 y juntos inhiben el
proceso de dimerización*, además de
no aumentar la toxicidad en las pacientes tratadas”, puntualizó el Dr. Gabriel
Téllez, oncólogo médico y participante mexicano
del estudio internacional CLEOPATRA4 , el cual evaluó la eficacia y seguridad de pertuzumab.
Durante
el 2012, se consiguió la aprobación en Estados Unidos por la Food and Drug Administration, (FDA, por
sus siglas en inglés) y en México por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
gracias a que en el estudio CLEOPATRA1 se demostró mejoría de 6.1 meses en la supervivencia
libre de progresión (SLP) o control tumoral, comparado con pacientes tratados sólo
con la terapia estándar (12.4 meses); es decir, las pacientes tratadas con la
combinación Pertuzumab + Trastuzumab + Docetaxel pueden alcanzar en promedio hasta
18.5 meses de control tumoral con calidad de vida.
Para Roche, este nuevo tratamiento representa
un gran avance en la medicina personalizada, pues es un paso más al progreso ya
obtenido con trastuzumab; de esta manera se brindará mayor calidad de vida a
las pacientes con cáncer de mama metastásico.
Acerca del estudio CLEOPATRA4
CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of
Pertuzumab And TRAstuzumab) es un estudio de fase III internacional,
aleatorizado, de doble ciego y controlado con placebo. En este estudio se
evaluaban la eficacia y el perfil de seguridad del régimen basado en el
pertuzumab en comparación con Herceptin® y
quimioterapia + placebo en 808 pacientes con cáncer de mama HER2 positivo
metastásico no tratado previamente. La variable principal de evaluación del
estudio era la SLP evaluada por un comité de investigación clínica
independiente. Variables secundarias de evaluación era la supervivencia global
(SG), la SLP evaluada por el investigador, el perfil de seguridad, la tasa de
respuesta objetiva, la duración de respuesta, el tiempo hasta la progresión de
los síntomas y la correlación entre biomarcadores y resultados clínicos. Eventos
adversos de grado ≥3 con una diferencia >2% entre los grupos fueron la
neutropenia, la neutropenia febril y la diarrea, con unas tasas de,
respectivamente, el 48,9%, 13,8% y 7,9% en el grupo de pertuzumab, Herceptin® y quimioterapia y el 45,8%, 7,6% y 5,0% en el
grupo de Herceptin® y quimioterapia. El
régimen basado en el pertuzumab no se asoció con una incidencia más alta de
acontecimientos adversos cardíacos o disfunción ventricular izquierda en
comparación con Herceptin® y quimioterapia. La disfunción
ventricular izquierda se produjo en el 8,3% de los pacientes del grupo
Herceptin® + quimioterapia y el
4,4% de los que recibieron pertuzumab, Herceptin® y quimioterapia.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central
se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud,
centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración
farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene
medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología,
enfermedades infecciosas, inflamación, metabolismo y neurociencias. Roche
también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico
histológico del cáncer, así como un pionero en el control de la diabetes. La
estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar
medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de
la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año
2012, Roche tenía más de 82.000 empleados en todo el mundo e invirtió más de
8.000 millones de CHF en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo
alcanzaron la cifra de 45.500 millones de francos suizos. Genentech (Estados
Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el
accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón).
Todas las
marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas
por la ley.
Referencias:
2. SINAIS/SINAVE/DGE/SALUD/Perfil
epidemiológico de los tumores malignos en México Junio 2011. http://www.dgepi.salud.gob.mx/2010/plantilla/publicaciones2011.html.
Consultado en 8/enero/2013
3. Knaul FM, Nigenda
G, Lozano R, et al. Breast cancer in Mexico: an
urgent priority. Salud
Publica Mex 2009;51 suppl 2:S335-S344.
4.
Baselga J, Cortes J, Sung-Bae K, et al. Pertuzumab plus trastuzumab plus
docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J
Med.2012; 366:109–119.
5. Baselga et
al. N Engl J Med 2012;366(2):109-119
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